【摘 要】
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[目的]观察中医辨证治疗亚健康失眠的临床疗效、安全性、依从性.客观评价中医辨证治疗在亚健康失眠干预中的积极作用.[方法]研究设计采用多中心、单盲、随机对照研究设计
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[目的]观察中医辨证治疗亚健康失眠的临床疗效、安全性、依从性.客观评价中医辨证治疗在亚健康失眠干预中的积极作用.[方法]研究设计采用多中心、单盲、随机对照研究设计,研究对象为212例亚健康失眠受试者,随机分成归中药干预组(A组)106例和中成药干预组(B组)106例,A组治疗组采取中医辨证治疗；B组给予乌灵胶囊.治疗4周,随访观察12周.主要疗效指标：PSQI评分,次要疗效指标：CGI评分、WHOQOL-BREF评分以及安全性.[结果]A、B两组治疗前后PSQI评分、CGI评分以及WHOQOL-BREF评分均有显著改善(P＜0.01)；治疗后2组间各时间点CGI比较差异有统计学意义(P＜0.05)；在治疗前后两组之间WHOQOLBREF评分差值比较在生存质量方面显著差异(P＜0.01),在心理领域方面差异也有统计学意义(P＜0.05),而在生理、环境及社会关系领域方面差异无统计学意义(P＞0.05).[结论]中医辩证治疗与乌灵胶囊治疗亚健康失眠的干预均有显著效果,且依从性及安全性高.但中医辨证治疗亚健康失眠显示出更好的效果.
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