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目的：索拉非尼(sorafenib)是第一个用于治疗肿瘤的多靶点激酶抑制剂,目前被批准用于治疗晚期肾癌和不可切除的的肝细胞癌.高血压是索拉非尼在临床试验和临床应用中最常见的不良反应之一.本研究通过利用Meta分析方法评价索拉非尼相关性高血压的发生率以及相关危险因素,为临床医生和接受索拉非尼治疗的患者提供较为准确的高血压发病风险.方法：计算机检索相关数据库.查找并筛选应用索拉非尼的随机对照试验和单用索拉非尼的前瞻性非对照Ⅱ/Ⅲ期临床试验,在严格质量评价的基础上,使用Stata 11.2软件进行meta分析.符合条件的研究包括：(1)随机对照试验：试验组研究为索拉非尼联合化疗,对照组为安慰剂联合化疗或者单纯化疗组,有充足的不良反应报告；(2)非对照试验：索拉非尼作为唯一全身用药,初始剂量为400mg,每天两次；有充足的不良反应报告的前瞻性Ⅱ/Ⅲ期临床试验.meta分析分别计算所有级别和高级别(3级和4级)总的发病率、相对危险度(Relative risk,RR)和95％置信区间(CI).根据肿瘤类型、治疗时间、平均无进展生存期和是否联合化疗进行亚组分析,探讨索拉非尼相关性高血压的危险因素.结果：最终纳入14个随机对照试验和39个前瞻性非对照Ⅱ/Ⅲ期临床试验,共13555名患者进行分析.纳入的随机对照试验结果显示,应用索拉非尼治疗试验组和对照组发生所有级别和高级别高血压的RR分别为3.07(95％CI 2.05-4.60 P＜0.01)和3.308(95％CI 2.210-4.952,P＜0.01),差异有统计学意义；亚组分析结果显示,联合化疗对索拉非尼相关性高血压发生风险无明显影响.Meta分析单用索拉非尼的前瞻性Ⅱ/Ⅲ期临床试验结果显示,索拉非尼引起的所有级别和高级别(3级或4级)高血压发生率的分别为19.1％(95％CI 15.8-22.4％)和4.3％(95％CI 3.0-5.5％)；亚组分析发现：(1)肾癌患者高血压的发生率明显高于其他类型肿瘤患者[所有级别高血压：24.9％(95％CI 19.7-30.1％)vs 15.7％(95％CI 12.1-19.3％)；高级别高血压：(8.6％(95％CI 6.0-11.2％)VS 1.8％(95％CI 0.9-2.6％)]；PFS大于5.3个月(平均PFS)的临床试验中高级别高血压的发生率明显高于PFS小于5.3个月的临床试验[6.3％(95％CI4.1-8.5％)vs 2.6％(95％CI 1.4-3.8％),P＜0.05].治疗时间对索拉非尼相关性高血压的影响无统计学差异.结论：索拉非尼引起的高血压发生率较高,肾癌患者发生高血压的概率明显高于其他类型肿瘤患者,索拉非尼相关性高血压可能与预后有关.早期监测和防治高血压对于接受索拉非尼治疗的患者有重要的临床意义.