【摘 要】
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研究目的：味觉出汗综合征是腮腺术后常见的并发症,此前,大量循证医学证据证实使用脱细胞真皮基质能够有限预防Freys 综合征.然而,部分临床研究仍无法得出阳性结论.作者在进行一篇Cochrane 系统评价的过程中发现在Freys 综合征的研究中有大量虚假临床证据.因此,我们拟通过系统评价的方式评估虚假临床证据与真实证据对Freys 综合征临床诊治的影响. 研究方法：检索Pubmed,EMBASE,C
【机 构】
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四川大学华西口腔医院医务部,头颈肿瘤外科;四川大学华西口腔医学院 循证口腔医学教研室 四川大学华西
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研究目的：味觉出汗综合征是腮腺术后常见的并发症,此前,大量循证医学证据证实使用脱细胞真皮基质能够有限预防Freys 综合征.然而,部分临床研究仍无法得出阳性结论.作者在进行一篇Cochrane 系统评价的过程中发现在Freys 综合征的研究中有大量虚假临床证据.因此,我们拟通过系统评价的方式评估虚假临床证据与真实证据对Freys 综合征临床诊治的影响. 研究方法：检索Pubmed,EMBASE,CNKI,万方等数据库,通过纳入标准筛选可纳入研究,进行偏倚风险评价.同时通过电话及电子邮件联系原文作者,确定文章在"随机分组"的真实性及 研究结果来源,分析统计方法,判定研究为虚假证据或真实证据.Meta 分析通过Revman5.1 完成. 研究结果：共纳入研究96 篇,其中,英文文献8 篇,中文文献88 篇.8 篇英文研究中,4 项在国内完成,4 项在国外完成；88 篇中文研究中,13 篇发表于2013年之前,75 篇发表于2013年及过后.通过联系作者,8 篇英文研究中,4 项国外完成的RCT 被判定为真实临床证据；88 篇中文研究中,仅联系到42 篇研究的作者,仅1 篇被判定为真实证据.Meta 分析结果显示,所有研究包括虚假证据的合并结果提示脱细胞真皮基质能够有效预防Freys 综合征的主观症状(RR=5.21,95％CI[5.02-5.41],P＜0.001)；真实证据提示脱细胞真皮基质对Freys 综合征的主观症状无显著预防效果(RR=0.78,95％CI[0.05-11.2],P＞0.05). 研究结论：Freys 综合征的临床研究中存在大量虚假证据,这些证据严重影响了临床循证决策.
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