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目的:应用基质诱导的自体软骨细胞移植技术(MACI)对中国膝关节软骨损伤的患者进行治疗,评价MACI治疗的安全性和有效性.
方法:在2004年至2009年期间对患者实施MACI手术.分别于术前1周、术后3月、6月、1年和2年使用KOOS评分问卷进行临床康复效果的评估并进行术后核磁共振的检测(MRI).此外,术后对患者进行关节镜检查和组织学检测.
结果:15例患者(20膝关节)平均年龄在33.9周岁,关节软骨平均缺损面积为4.01cm2.患者术后6个月KOOS评分显示疼痛明显改善(p＜0.05),KOOS评分显示,疼痛,症状,日常生活,运动及娱乐和生活质量5项均明显升高,在统计学上有显著性差异(P＜0.05).患者术后两年MRI显示,90％患者软骨缺损部位被新生组织填充,10％患者达到了完全填充和修复,移植软骨基本与周围软骨完全整合.95％MACI移植区域是低信号区,另外有5％有轻微高信号表现.术后15个月和24个月的组织学评估中显示修复区域新生组织以透明软骨为主.患者中没有出现因手术引起的并发症,没有出现不良反应.有1例患者在手术后2年的检查评估中显示软骨缺损修复失败.
结论:在两年中的MACI临床研究显示,MACI技术是修复关节软骨缺损安全,可靠和有效的治疗措施,是一个非常重要的临床疗法提高.