【摘 要】
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目的:建立高效液相色谱法测定氯霉素甲硝唑洗鼻剂中氯霉素、甲硝唑含量测定方法及其有关物质甲硝唑杂质A的定量检查方法。 方法:采用高效液相色谱法。Intersil C18分析色
【机 构】
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中国人民解放军第306医院药学部,北京 100101
【出 处】
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中国药学杂志岛津杯第八届全国药物分析优秀论文评选交流会
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目的:建立高效液相色谱法测定氯霉素甲硝唑洗鼻剂中氯霉素、甲硝唑含量测定方法及其有关物质甲硝唑杂质A的定量检查方法。
方法:采用高效液相色谱法。Intersil C18分析色谱柱(4.6mm ID×250mm,粒径5μm),流动相:甲醇-水(36:64,含1％磷酸二氢钠,0.005mol/L十二烷基磺酸钠,磷酸调pH值3.0),流速1ml/min,检测波长310nm。
结果:甲硝唑杂质A、甲硝唑和氯霉素理论板数分别约为4300、3700和3500,回归方程分别为:y=0.0003191x-0.000003240(r=0.9993),y=0.000001435x-13.64(r=0.9997)和y=0.000008098x-22.71(r=0.9998);线性范围分别为0.0005700μg~0.002280μg;0.4230μg~2.115μg和0.4500μg~2.250μg;平均回收率(RSD)分别为98.7％(2.4)、100.3％(1.6)和98.4％(1.2);检测限分别约为0.0001,0.003和0.03μg。
结论:用高效液相色谱法同时测定氯霉素甲硝唑洗鼻剂中氯霉素、甲硝唑及其有关物质甲硝唑杂质A的含量,操作简便,结果准确。
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