【摘 要】
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目的：HCDC2014贴剂临床用于治疗关节炎、类风湿性关节炎.本实验通过对大鼠单次经皮给予HCDC2014贴剂,观察动物出现的急性毒性反应,为其进行进一步的安全性评价和临床用药
【机 构】
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湖北省预防医学科学院(食品药品安全评价中心),武汉430075
【出 处】
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2016年第六届全国药物毒理学年会
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目的：HCDC2014贴剂临床用于治疗关节炎、类风湿性关节炎.本实验通过对大鼠单次经皮给予HCDC2014贴剂,观察动物出现的急性毒性反应,为其进行进一步的安全性评价和临床用药提供参考信息.方法： 采用最大给药量法.雌雄各20只大鼠随机分为两组(基质对照组和HCDC2014贴剂组),每组雌雄各10只,分别单次经皮给予基质贴和可达到的最高浓度(80mg/g)的HCDC2014贴剂,给药量为120 cm2/kg,剂量为178.56mg/kg,约为大鼠明显有效剂量33.3μg/kg的5362倍.给药后连续观察14天,去除药物后30-60分钟、24、48和72小时肉眼观察并记录涂敷部位有无红斑和水肿等情况,对皮肤刺激性评分,并计算每一观察时间点各组动物皮肤反应的平均分值,进行刺激强度评价.观察期结束,对所有动物,腹腔注射戊巴比妥钠实施麻醉,再放血实施安乐死,然后立即剖检.采集给药局部,进行病理组织学检查.
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