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随着糖尿病肾病的发病率日益升高,目前有关糖尿病肾病的中药临床试验越来越多,那么如何在遵循医学伦理原则的前提下,充分了解糖肾专业需求,保障受试者权益,是糖肾的中药临床研究前期需要解决的问题.本课题通过分别对糖尿病肾病领域专家和糖肾患者进行了有关中药临床试验的伦理研究调查,并对结果进行了讨论与思考,并在此基础上制定了更为规范完善的糖尿病肾病中药临床试验的知情同意书模板.