肾炎康复片质量标准研究

• 作 者: 李楠 曹艳霞 李永仓 刘明言
• 机 构: 天津市食品药品监督管理局，天津 300070
• 出 处: 第六届全国中药新药研究与开发信息交流会
• 发表日期: 2007年期
• 关键词: 肾炎康复片 质量控制 丹参酮Ⅱ 平均回收率 薄层色谱法 线性范围 定性鉴别 标准研究 西洋参 人参 桔梗 处方 测定 HPLC

目的：对肾炎康复片进行质量标准研究。方法：采用薄层色谱法对肾炎康复片处方中西洋参、人参、桔梗、丹参进行定性鉴别，采用HPLC法对丹参酮ⅡA进行测定。结果：丹参酮ⅡA平均回收率为100.15％(RSD为0.82％)，线性范围在0.120～0.600μg(r=0.999 9)。结论：本方法简便、准确、重现性好，为肾炎康复片内在质量控制提供了切实可行的方法。