【摘 要】
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目的 观察复方熊胆茵陈颗粒对SD大鼠的急性毒性和长期毒性反应,为临床安全用药提供参考.方法 采用最大给药量法.按照最大给予受试物体积2mL/100g体重的灌胃给药,连续观察
【机 构】
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福建中医药大学药学院,福建 福州 350122
【出 处】
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福建省中医药学会中药分会第十四次学术研讨会
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目的 观察复方熊胆茵陈颗粒对SD大鼠的急性毒性和长期毒性反应,为临床安全用药提供参考.方法 采用最大给药量法.按照最大给予受试物体积2mL/100g体重的灌胃给药,连续观察14天,记录动物毒性反应症状和死亡情况.复方熊胆茵陈颗粒设高、中、低剂量组(13.056g.kg-1.d-1、6.528g.kg-1.d-1、3.264g.kg-1.d1,相当于临床剂量的80倍、40倍、20倍)、辅料组和正常对照组,连续灌胃给药90d,停药恢复观察14d.每日观察动物的生长状况、每周测量动物的体重、饮水和饮食量各一次,于给药结束和恢复期结束进行血液学和组织病理学检测.结果 急性毒性实验,动物在试验期间均未见异常反应,体重正常增长.动物解剖肉眼观察未见脏器病变.长期毒性实验,除高剂量组雄性大鼠外,其余各组动物一般状态良好,外观体征、行为活动、体重增长,饮食量均无异常变化；高剂量组雄性大鼠体重增长较正常对照组慢一些、摄食量较正常对照组少一些,是由于给药体积和药物粘稠度大引起的,并非是药物毒性.给药各剂量组大鼠的血常规指标、血生化指标均在正常范围内波动,未见明显异常变化.停药2周后也未见药物延迟性毒性反应.给药期及恢复期重要脏器病理组织检查均未发现明显异常.结论 复方熊胆茵陈颗粒急性经口LD50＞20 g浸膏/kg体重,且3个剂量连续灌胃给药90d对大鼠无明显影响,无明确的毒性靶器官和敏感指标,恢复期也未见延迟性毒性反应.
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