【摘 要】
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目的：评价氧氟沙星滴眼液国产品东康明(A)与日本品泰利必妥(B)的产品异同。 方法：(1)在2800LX光照10天，及40℃、50℃、60℃RH75％考核180天，用HPLC法测定其含量变化，比较其稳定性
【机 构】
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广东省深圳市宝安人民医院药剂科，深圳，518101
【出 处】
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第七届全国抗菌药物临床药理学术会议
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目的：评价氧氟沙星滴眼液国产品东康明(A)与日本品泰利必妥(B)的产品异同。
方法：(1)在2800LX光照10天，及40℃、50℃、60℃RH75％考核180天，用HPLC法测定其含量变化，比较其稳定性；(2)临床观察各35病例比较评价其对细菌性感染结膜炎、角膜炎的临床疗效和细菌清除率。
结果：2800LX光照10天，(A)含量99.80％→94.12％； (B)含量100.3％→98.86％(P<0.05)明显差异；40℃、50℃、60℃RH75％考核180天，测定其含量推算出(A)有效期(保质期)3.27年，(B)则为3.41年，均为三年以上，无明显差异。临床观察结果(A)与(B)总有效率分别为91.43％和88.57％，细菌清除率分别为96.77％和96.67％(P<0.05)无明显差异。
结论：两国产品质量稳定性与临床疗效均相当。
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