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本文描述了参比制剂在仿制药研发各阶段实际运用，对美国、日本的药品橙皮书和参比制剂基本情况进行简单介绍。我国目前正在建立参比制剂目录，通过《药品制剂参比目录》的建立，将极大地促进我国药品制剂工艺的提高，推动药品生产企业对生产工艺的深入研究，减少我国制剂品种的低水平重复。
参比制剂在仿制药研发中的运用
【摘 要】
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本文描述了参比制剂在仿制药研发各阶段实际运用，对美国、日本的药品橙皮书和参比制剂基本情况进行简单介绍。我国目前正在建立参比制剂目录，通过《药品制剂参比目录》的建立，将
【机 构】
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海南康芝药业股份有限公司 海口 570216
【出 处】
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海南省药学会2010年学术年会会议
【发表日期】
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2010年期
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