论文部分内容阅读
目的:为了减少因接种含硫柳汞乙肝疫苗对婴幼儿和儿童的潜在危害,研制了无硫柳汞重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)。
方法:配制12批不含硫柳汞的重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞),观察该疫苗的免疫原性及在4℃、22℃和37℃不同时间的效力稳定性。
结果: 该疫苗各项检测指标均符合中国药典要求,试验组与对照组的效价测定结果无显著性差异(f=1.421,P=0.183)。疫苗放置22℃12个月效力无降低。20μg/ml疫苗在37℃放置4周后效力略有下降。
结论: 该疫苗的研制为婴幼儿提供了一种更加安全有效的免疫制剂。