【摘 要】
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目的:观察外用清热利湿中药(ZY-06)治疗表皮生长因子受体拮抗剂相关痤疮样皮疹的疗效,并评价药物的安全性.方法:选择经病理学诊断明确的、应用表皮生长因子受体拮抗剂后出现相关痤疮样皮疹中医证型为“风热型”及“湿热型”的恶性肿瘤患者.其痤疮样皮疹根据MASCC分级系统分为1A-3B六级;瘙痒应用直观模拟尺(Visualanaloguescale,VAS)法分为轻、中、重度三级.120例患者随机分为治
【机 构】
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卫生部中日友好医院 北京中医药大学
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目的:观察外用清热利湿中药(ZY-06)治疗表皮生长因子受体拮抗剂相关痤疮样皮疹的疗效,并评价药物的安全性.方法:选择经病理学诊断明确的、应用表皮生长因子受体拮抗剂后出现相关痤疮样皮疹中医证型为“风热型”及“湿热型”的恶性肿瘤患者.其痤疮样皮疹根据MASCC分级系统分为1A-3B六级;瘙痒应用直观模拟尺(Visualanaloguescale,VAS)法分为轻、中、重度三级.120例患者随机分为治疗组80例和对照组40例.治疗组80例患者均给予中药ZY-06(由中日友好医院制剂室提供,主要由黄芩、马齿苋、苦参、白鲜皮等药物组成)外用,连续应用14天.根据皮疹部位不同采用不同用药方法.对照组40例患者均给予红霉素软膏外用.两组患者均每日应用外用药2次,每次持续30分钟.连续应用14天.用药前后两组患者均进行血常规及肝、肾功能检验以评价药物安全性.用药后根据MASCC分级系统分别对两组患者的痤疮样皮疹进行分级;根据VAS法分别对两组患者的瘙痒程度进行评分,以分别评价两组患者的治疗效果.结果采用SPSS16.0统计软件进行统计分析.结果:所有120例患者均完成临床观察,无脱落病例.两组患者用药前KPS评分均≥60分.且在KPS评分、痤疮样皮疹及瘙痒的严重程度上均无统计学差异.用药后,两组患者在KPS评分上仍无统计学差异;两组患者的痤疮样皮疹及瘙痒均得到不同程度缓解,通过比较两组患者治疗后在痤疮样皮疹及瘙痒的分级,经SPSS16.0统计软件分析得出P值均小于0.05,具有统计学差异.疗效评价结果,痤疮样皮疹:治疗组有效57例,稳定23例;对照组有效7例,稳定33例;瘙痒:治疗组有效45例,稳定35例;对照组有效3例,稳定37例.经SPSS7.0统计软件分析得出P值均＜0.05,具有统计学差异.通过用药前后对于两组患者的血常规及肝、肾功能检验,均未见明显血液学毒性.两组患者中均未出现与外用药物相关的不良反应.结论:通过对治疗前后两组患者在“痤疮/痤疮样皮疹”及“瘙痒”例数的分布统计,可以看出应用ZY-06治疗后患者痤疮样皮疹及瘙痒均明显缓解,其疗效优于红霉素软膏.且通过对120例患者在治疗前后进行的安全性评估上可以看出,ZY-06安全性良好.说明清热利湿中药ZY-06用于改善表皮生长因子受体拮抗剂相关痤疮样皮疹及瘙痒效果显著,且无明显不良反应,可起到为表皮生长因子受体拮抗剂治疗肿瘤保驾护航的作用,值得进一步研究和临床推广.
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