补肾扶正胶囊的初步稳定性研究

• 作 者: 李烈辉 陈登丰 何孝金 魏道智
• 机 构: 福建省南平市人民医院,福建 南平353000
• 出 处: 2015年福建省医院药学学术年会
• 发表日期: 2015年期
• 关键词: 补肾 扶正胶囊 影响因素试验 室温条件 胶囊内容物 质量稳定 限度检查 强光照射

　　目的：考察补肾扶正胶囊稳定性。方法：进行高温、高湿度、强光照射等影响因素试验，并在40℃、RH75％的条件下进行加速试验和在25℃、RH60％的条件下进行长期试验。结果：补肾扶正胶囊在试验前后的胶囊内容物性状、含量测定、崩解时限、水分和微生物限度检查等均符合规定。结论：本品在室温条件下保存质量稳定，有效期可达2年。