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目的：观察补肾通痹片治疗膝关节骨性关节炎的临床疗效。方法：将150例膝关节骨性关节炎患者随机分为治疗组和对照组，治疗组100例，口服补肾通痹片，每次4片，每日3次；对照组50例，口服萘丁美酮分散片，每次1.0克，每日一次，疗程四周。观测临床症状、体征及检验指标变化。结果：两组患者的临床症状体征和检验指标在治疗后均有改善，较治疗前有显著差异(P<0.01-0.05)。治疗组总有效率97％，对照组76％，两组疗效有显著差异(P<0.01)，安全性和不良反应两组之间无显著差异(P>0.05)，未见对心、肝、肾等重要脏器的影响。结论：补肾通痹片治疗膝关节骨性关节炎临床疗效显著，可改善临床症状、体征和检验指标，不良反应较轻，具有广阔的开发价值和应用前景。