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目的：评价法舒地尔对慢性阻塞性肺疾病(COPD)合并肺动脉高压(PH)的临床疗效、安全性及其对血浆细胞因子白介素-1(IL-1)、白介素-6(IL-6)及内皮素-1(ET-1)表达的影响.方法：将90例COPD合并PH患者随机分为治疗组和对照组,每组各45例,进行随机对照临床试验.治疗组在基础治疗的基础上,用法舒地尔注射液20ml+5％糖水250ml,iv gtt,q24h治疗;对照组在基础治疗的基础上,给予生理盐水20ml+5％糖水250ml,iv gtt,q24h治疗,两组疗程均为15d.观察二组患者在治疗初始以及治疗15d动脉氧分压(Pa02)、动脉血氧饱和度(Sa02)、平均肺动脉压(mPAP)及6min步行试验变化以及治疗有效率;采用ELISA法测定二组患者在治疗初始以及治疗15d血清IL-1、IL-6、ET-1值变化.所有数据均采用SPSS 17.0处理,组间分析采用方差分析.结果：治疗组治疗后Pa02为(80.6±5.64)mmHg，高于对照组的(68.714.58)mmHg(F=121.5,P=0.00);治疗组治疗后Sa02为(95.4±3.81)mmHg高于对照组的(90.8±3.89)mmHg(F=31.96,P=0.00);心脏超声评估治疗组平均肺动脉为(30.8±2.76)mmHg,低于对照组的(32.1±2.70)mmHg(F=4.83,P=0.031);6min步行试验结果显示治疗组治疗前6分钟步行距离为245±19m，治疗后为381±32m，治疗前后差异有统计学意义(F=620.4,P=0.00)，对照组治疗前6分钟步行距离为238±16m，治疗后为328±19m，治疗前后差异有统计学意义(厂=574.8,户=0.00);治疗组较对照组显著延长(F=86.1, P=0.00);治疗组总有效率95.6％.高于对照组的77.8％(X2=6.15，P=0.013);治疗前，两组IL-1,IL-6,ET-1浓度无明显差异(P>0.05);治疗15d后，治疗组IL-1,IL-6, ET-1浓度与治疗前比较明显降低沪<0. 05);治疗，5d后，治疗组IL-1,IL-6,ET-1，浓度与对照组比较明显降低(P<0.05)。结论：法舒地尔注射液治疗COPD合并PH患者的临床疗效明显优于对照组，且未发现明显毒副作用。其作用机理可能与法舒地尔注射液能有效降低COPD合并PH患者血浆IL-1,IL-6及ET-1的水平有关。