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目的:参照国家食品药品监督管理局最新颁布《药物生殖毒性研究技术指导原则》,测试孕兔胚胎器官形成期给予海狗油脂肪乳后是否引起生殖毒性和胎仔的发育毒性。
方法:海狗油脂肪乳设5个剂量组,即600、300、150、50和10mg/kg组,阴性对照组给予生理盐水,阳性对照组给予15mg/kg环磷酰胺(CP,肌肉注射),于妊娠家兔器官形成期开始(妊娠D6)到硬腭闭合(妊娠D18)连续耳缘静脉注射给药13天,D29剖杀。选择一般状况、妊娠期体重和摄食量、早死胎数(率)、晚死胎数(率)、活胎数(率);胎仔的体长、体重;胎仔外观、内脏和骨骼畸形及发育等检测指标。
结果:给予海狗油脂肪乳>10mg/kg,即出现妊娠家兔的大量流产;存活的胎仔可见体重和身长数值的减少,未见内脏和骨骼的畸形。
结论:海狗油脂肪乳具有非常明显的孕兔母体毒性、发育毒性、胚胎毒性,未见内脏和骨骼的致畸毒性。
方法:海狗油脂肪乳设5个剂量组,即600、300、150、50和10mg/kg组,阴性对照组给予生理盐水,阳性对照组给予15mg/kg环磷酰胺(CP,肌肉注射),于妊娠家兔器官形成期开始(妊娠D6)到硬腭闭合(妊娠D18)连续耳缘静脉注射给药13天,D29剖杀。选择一般状况、妊娠期体重和摄食量、早死胎数(率)、晚死胎数(率)、活胎数(率);胎仔的体长、体重;胎仔外观、内脏和骨骼畸形及发育等检测指标。
结果:给予海狗油脂肪乳>10mg/kg,即出现妊娠家兔的大量流产;存活的胎仔可见体重和身长数值的减少,未见内脏和骨骼的畸形。
结论:海狗油脂肪乳具有非常明显的孕兔母体毒性、发育毒性、胚胎毒性,未见内脏和骨骼的致畸毒性。