改良德尔菲法研究北京市药品生产企业药品重点监测指导原则

来源 :第25届全国医院药学学术年会暨第75届世界药学大会卫星会 | 被引量 : 0次 | 上传用户:luck1
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目的:初步建立北京市药品生产企业重点监测指导原则. 方法:采用改良的德尔菲法,事先拟定专家库,通过三轮专家咨询,收集专家意见,采用SPSS17.0对专家的权威程度、专家的积极系数、专家意见的集中程度、专家意见的协调程度进行计算,依据"该项问题是否应该涵盖在指导原则中"以及"该部分内容的撰写符合实际需求并具有可行性"两个维度,明确预先准备好的18项关键问题的修订方向. 结果:共遴选出11位专家,专家的权威程度为0.80±0.13.三轮问卷专家积极系数均较高,超过90%.前后两轮的专家意见的协调系数范围为0.230~0.383,第三轮问卷的协调系数经卡方检验后表明专家的意见趋于一致(P<0.05).在三轮问卷后,在指导原则中须涵盖:重点监测适用范围、研究流程、推荐进行药品安全性循证评价、专家小组的组成原则、实施团队的组成原则、重点监测的质量保证、伦理学、研究方法、样本量、记录形式;指导原则中可不涵盖药品确定原则、向政府部门报备、鼓励注册与发表等内容. 结论:本研究采用改良的德尔菲法,专家的权威性、积极性均较好,初步明确了北京市药品生产企业药品重点监测的关键内容,初步构建了相关指导性文件.
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