去细胞神修复材料从基础到临床的系列研究

来源 :第十一届全国再生医学(干细胞与组织工程)学术研讨会暨第七届全国组织工程与再生医学大会 | 被引量 : 0次 | 上传用户:liusha5188
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  本研究团队独立自主研发出去细胞同种异体神经修复材料(商品名:神桥)。首先建立了用化学脱细胞技术制备去细胞生物基质材料的方法,率先完成了人去细胞神经形态结构、理化性质、生物安全性、免疫原性的系统检测;研制出自动化神经萃取仪器,建立了去细胞神经的生产规程与质控体系;制订了去细胞同种异体神经修复材料的产品标准与检测方法;在完成前瞻性多中心对照临床研究,取得良好的修复效果的基础上,获得的国家食品药品监督管理局颁发的产品注册证,实现了规模化生产,正式在临床上推广使用。该材料可用于桥接神经缺损,是一种可替代自体神经用于修复周围神经缺损的新型材料,其满足了神经修复材料物理、化学、生物学等方面的要求,这是全球继美国获准临床使用与上市的同类同质材料后,我国自行研发的国内唯一获正式批准的缺损神经修复材料。为了进一步提高去细胞同种异体神经修复材料修复周围神经缺损的效果,采用各类促神经再生物质复合到去细胞同种异体神经的方法,提高其修复性能。这其中包括了对周围神经损伤有确切作用的生物活性因子、药物或生物制剂,研究这些物质在改善周围神经再生的微环境的作用;另外为了防止周围神经支架材料的延迟血管化导致长段神经缺损修复后中央区坏死,从而出现纤维组织增生、移植材料塌陷和轴突再生延迟等问题,研究周围神经再生血管化规律和加速促进支架材料的再血管化的方法,以便通过促进血管化的方法间接加速神经轴突再生;同时利用3D生物打印制备仿生化的周围神经缺损材料,可模拟重建神经再生内环境,并构建天然神经三维空间结构。通过以上不同的方法研发各种类型的修复材料,以适应各种不同的临床情况,达到个体化治疗,提高神经缺损修复疗效。
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