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目的：观察清肺颗粒联合常规西药治疗慢性支气管炎急性发作期痰热郁肺证的临床疗效和安全性.方法：选取慢性支气管炎急性发作痰热郁肺证患者81例，随机分为治疗组41例和对照组40例.对照组：采用常规西药治疗，治疗组：在常规西药治疗基础上口服清肺颗粒，每日一剂，分早晚2次服用.两组疗程均为7天.观察两组治疗前后症状和体征，血常规中性粒细胞百分比和白细胞计数、血清IL-2、IL-8、IFN-γ的水平.结果：治疗组有效率为92.68％，对照组有效率为75％，两组临床疗效比较，差异有统计学意义(p＜0.05)；中医证候积分及咳嗽、咯痰主要症状，两组治疗前后组内与两组治疗后组间比较，差异均有统计学意义(p＜0.05)；血常规白细胞计数及中性粒细胞百分比，两组治疗前后组内与两组治疗后组间比较，差异均具有统计学意义(p＜0.05)；血清IL-2、IL-8水平，两组治疗前后组内与两组治疗后组间比较，差异均具有统计学意义(p＜0.05)；血清IFN-γ水平，组内及组间比较，差异无统计学意义(p＞0.05).结论：清肺颗粒联合常规西药治疗慢性支气管炎急性发作期痰热郁肺证，能更好地改善咳嗽、咯痰等症状，提高临床疗效.其作用机制与调节免疫，减轻气道炎症有关.清肺颗粒具有良好的安全性，值得临床推广应用.