【摘 要】
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建立盐酸环丙沙星的高效液相色谱测定法,对盐酸环丙沙星片剂进行含量及溶出度测定。采用高效液相色谱法,固定相：Hypersil ODS色谱柱(250 mm×4.6mm,5μm)；流动相：0.05 mol/1枸橼酸溶液-甲醇(70∶30),用三乙胺调pH值为3.0；进样体积20μl,流速：1.0 ml/min；检测波长：276 nm。环丙沙星在3.20-12.80μg/ml范围内浓度与峰面积线性关系良好
【机 构】
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泰山医学院药学院,山东泰安 271000
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建立盐酸环丙沙星的高效液相色谱测定法,对盐酸环丙沙星片剂进行含量及溶出度测定。采用高效液相色谱法,固定相：Hypersil ODS色谱柱(250 mm×4.6mm,5μm)；流动相：0.05 mol/1枸橼酸溶液-甲醇(70∶30),用三乙胺调pH值为3.0；进样体积20μl,流速：1.0 ml/min；检测波长：276 nm。环丙沙星在3.20-12.80μg/ml范围内浓度与峰面积线性关系良好,线性方程为A=2×108C-49619(r=0.9994)；盐酸环丙沙星片的平均回收率(n=9)分别为94.72％(RSD=0.75％),93.72％(RSD=0.65％),93.08％(RSD=0.83％)；浙江亚太药业股份有限公司、JINGXIN、济南东方制药厂、山东健康制药有限公司的盐酸环丙沙星片的标示量的百分含量分别为94.75％、101.82％、98.02％、103.2％；浙江亚太药业股份有限公司、JINGXIN、济南东方制药厂的盐酸环丙沙星片的溶出度分别为106.70％、96.84％、109.48％。该含量测定方法准确,快速,有效,重现性较好,可用于环丙沙星的含量测定及其片剂溶出度的测定。
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