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目的:通过观察雷公藤多甙片对强直性脊柱炎患者BAS-C、BASDAI、BASMI、BASFI、脊柱痛VAS、ASAS20、ASAS40及血沉、C反应蛋白的影响情况,来评价雷公藤多甙片治疗强直性脊柱炎的临床疗效;通过观察雷公藤多甙片对强直性脊柱炎患者血常规、肝功能等的影响来评价雷公藤多甙治疗强直性脊柱炎的安全性。
方法:将65例患者随机分为试验组(45例)和对照组(20例),疗程为6周,观察点为0周、3周、6周。试验组口服雷公藤多甙片,每次20mg,每天3次,对照组口服柳氮磺胺吡啶肠溶片,每次250mg,每天3次,开始,1周后改为500mg,tid,2周后改为1000mg,bid直至研究终点。两组均只可在疼痛难忍时加服双氯芬酸钠缓释片75mg,每日不能超过75mg×2片,并作相应记录,同时监测药物不良反应做相应记录。
结果:在ASAS20、ASAS40方面,经统计后发现,在治疗第3周,试验组病情改善达ASAS20和ASAS40的患者比例分别73.3％及40％,高于对照组的为30％及10％(分别为P＜0.01及P＜0.05)。在第6周,试验组病情改善达ASAS20和ASAS40的患者比例分别为91.1％及77.8％,高于对照组的60％及35％(分别为P＜0.01及P＜0.01)。在患者自我评分BAS-G、BASDAI、BASMI、BASFI、脊柱痛VAS方面。在治疗第3周:试验组的BAS-G、BASDAI、BASMI、BASFI、脊柱痛VAS均有改善,且有统计学意义(P＜0.05);对照组在BAS-G、BASDAI、BASFI、脊柱痛VAS有改善,且有统计学意义(P＜0.05),在BASMI方面有所改善,但无统计学意义(P＞0.05)。在治疗第6周:两组在BAS.G、BASDAI、BASMI、BASFI、脊柱痛VAS较治疗前均有好转,有统计学意义(P＜0.05)。两组对比发现,试验组在BAS-G、BASDAI、BASMI、BASFI、脊柱痛VAS指标改善程度均优于对照组,有统计学意义(P＜0.05)。
结论:根据6周的随机对照研究结果,雷公藤多甙片治疗强直性脊柱炎在短期内疗效优于柳氮磺胺吡啶肠溶片,且在短期内应用安全性较好。