【摘 要】
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上市后药品再评价是指对已上市药品的安全性、有效性、经济性做出科学评价,了解上市药品在真实使用状态下的效果,以指导临床合理用药.我国已上市的民族药(成方制剂)已有700余
【机 构】
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成都中医药大学民族医药学院,成都 611137
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上市后药品再评价是指对已上市药品的安全性、有效性、经济性做出科学评价,了解上市药品在真实使用状态下的效果,以指导临床合理用药.我国已上市的民族药(成方制剂)已有700余个品种,在医疗中发挥了积极的作用,但是这部分药品上市后再评价工作进展缓慢,尚不足以指导临床用药,影响了进一步的推广使用.
文章从我国民族药再评价的发展现状出发,对已上市的民族药及其验方制剂(以藏药七十味珍珠丸为例),从处方来源及依据、组方药物与基源、名称及命名原则、质量标准研究、药理学研究、临床验证研究、功能与主治、用法与用量等方面进行科学的再评价.提出了已上市民族药再评价标准化进程中应该注意的问题,初步探索建立民族药上市后再评价的内容和研究模式,为民族药可持续性发展和现代化、国际化生产奠定基础.
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