【摘 要】
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中医器械自古至今都是中医医术中的重要组成部分,在中医的发展历史中获得了显著的疗效和广泛的好评.然而随着近代科学的兴起,相对于西方医学中的医疗器械蓬勃发展,中医器械的
【机 构】
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国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心,天津 300384
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中医器械自古至今都是中医医术中的重要组成部分,在中医的发展历史中获得了显著的疗效和广泛的好评.然而随着近代科学的兴起,相对于西方医学中的医疗器械蓬勃发展,中医器械的发展相对滞后.这一方面是由科技发展西学东进的历史原因引起的,另一方面也是因为长期以来国内外并没有中医器械的标准化组织来协调和制定中医器械相关标准,从而无法实现标准对产品的有效引导,更难以对中医器械建立有效地质量评价机制,导致其投放市场快速发展带来了许多困难.本文介绍了中医器械的产品情况、产业特点和临床应用的意义,并对该类设备的技术发展趋势、国内外发展方向进行了分析.针对当前标准现状,阐述了发展中医器械标准体系的必要性和该体系的框架结构,提出了该领域标准化工作的重点研究内容,以望推动中医器械行业整体水平的提高.
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