【摘 要】
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研究背景:间充质干细胞(mesenchymal stem cells,MSC)具有高度自我更新能力和多向分化潜能,可在体外培养扩增,并能分化为神经细胞、心肌样细胞、成骨细胞、软骨细胞、脂肪细胞等,在细胞替代治疗及组织工程方面具有极大的应用价值.目的:多中心研究探讨脐带间充质干细胞(UC MSC)移植治疗难治性红斑狼疮(SLE)患者的安全性及有效性.方法:多中心人组40例难治性红斑狼疮患者(南京大学
【机 构】
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南京大学医学院附属鼓楼医院,210008 江苏大学附属江滨医院,213000
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研究背景:间充质干细胞(mesenchymal stem cells,MSC)具有高度自我更新能力和多向分化潜能,可在体外培养扩增,并能分化为神经细胞、心肌样细胞、成骨细胞、软骨细胞、脂肪细胞等,在细胞替代治疗及组织工程方面具有极大的应用价值.目的:多中心研究探讨脐带间充质干细胞(UC MSC)移植治疗难治性红斑狼疮(SLE)患者的安全性及有效性.方法:多中心人组40例难治性红斑狼疮患者(南京大学医学院附属鼓楼医院26例,江苏大学附属江滨医院5例,苏北人民医院5例,南京医科大学第一附属医院4例),女38例,男2例,年龄17～54岁,病程15～376个月(平均91个月),均符合美国风湿病学院(ACR) 1997年修订的SLE诊断标准.所有患者对激素和/或免疫抑制剂治疗无效,给予脐带MSC移植治疗.第0天及第7天分别输注脐带MSC一次,每次静脉输注细胞数1.0×106/kg体质量.移植后1个月、3个月、6个月、9个月及12个月随访患者,观察安全性,评估12个月随访时间内主要临床反应率(major clinical response,MCR)、部分临床反应率(partial clinical response,PCR)及复发率.同时,观察UC MSC移植治疗前后患者疾病活动度评分、各器官损伤指标及血清学指标等变化,记录移植治疗前后药物调整情况.
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