论文部分内容阅读
建立适应国际规范要求的非临床安全性评价试验数据的计算机采集及处理系统是提升GLP规范建设的有力措施之一。国际GLP研究的关键点之一是GLP资料的证据价值，药品非临床研究资料互相承认的核心是基于"人是整个系统中最不可靠的环节"这一观念。
GLP条件下信息化建设的实施与挑战
【摘 要】
：
建立适应国际规范要求的非临床安全性评价试验数据的计算机采集及处理系统是提升GLP规范建设的有力措施之一。国际GLP研究的关键点之一是GLP资料的证据价值，药品非临床研
【机 构】
：
军事医学科医学院毒物药物研究所,抗毒药物与毒理学国家重点实验室(军事医学科学院),国家北京药物安全评价研究中心,北京100850
【出 处】
：
2015年(第五届)药物毒理学年会
【发表日期】
：
2015年期
其他文献
实验动物是药物毒性研究的主要试验材料,其质量直接影响到实验的成功与否,甚至关系到对药物安全性的评价,所以,QAU对实验动物供应商的审查就显得尤为重要和关键.QAU在对
在一个遵从GLP (Good Laboratory Practice)的临床前药物安全评价机构中,所有声明遵从GLP准则的试验,QA (Quality Assurance)都要对其进行定期检查,以确保试验按照GLP准
目的 通过大体解剖与组织病理学检查，了解A浸膏大鼠灌胃给药4周对SD幼鼠组织形态的影响，为A浸膏的安全性提供依据.方法 SD幼鼠160只，雌雄各半；分为溶媒对照组、A浸膏辅料对照