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目的:建立抗妇炎泡腾栓的含量测定方法,作为质量控制标准。
方法:用反相高效液相色谱法,色谱条件:色谱柱:Diamonsil C18 5μm(250mm×4.6mm);流动相:乙腈:0.2%磷酸溶液(52:48,每100 mL含0.1 g十二烷基磺酸钠):检测波长λ:322nm;流速1 mL·min-1;柱温:30℃;理论塔板数以蛇床子素计,应不低于4000。
结果:蛇床子素浓度在0.0198μg~0.396μg之间与峰面积呈良好的线性关系(r=0.99997);平均加样回收率为101.06%,RSD=1.10%;盐酸小檗碱在0.05665μg~1.133μg之间与峰面积呈良好线性关系(r=0.99999);平均加样回收率为101.88%,RSD=0.98%。
结论:本方法重现性好,能有效的控制抗妇炎泡腾栓的质量。