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在标准物质研制中,通常采用质量平衡法计算含量,即分别测定活性成分中的杂质、水分、残留溶剂、无机杂质(灰分)的含量,加上活性成分的含量和应为100%经测定,本品按质量平衡法计算含量为99.2%。同时依据CHP2010含量测定的方法,以美国药典会(USP)对照品为外标测定本品含量为102.9%,两种方法测得的含量差异较大。为了测得本品的真实含量,考虑到目前,核磁定量法已被经常用来研究异构体含量,并且具有无需外标对照品即可获得化合物绝对含量的优势,因此通过对克罗米通的结构及核磁共振(NMR)图谱进行分析,建立了核磁定量法分别测定了顺反异构体的绝对含量,并对HPLC含量测定结果偏高的原因进行了分析与讨论。