【摘 要】
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<正>1 前言医用聚丙烯酰胺水凝胶是继硅凝胶 Silicone Gel/液体硅橡胶 Liquid Silicone 作为软组织填充剂用于整形外科近三十年之后,于80年代研究成功的又一种新的软组织填充
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<正>1 前言医用聚丙烯酰胺水凝胶是继硅凝胶 Silicone Gel/液体硅橡胶 Liquid Silicone 作为软组织填充剂用于整形外科近三十年之后,于80年代研究成功的又一种新的软组织填充剂。由于其物理性能与生物学方面的优点,广泛被应用于临床人体各种组织部位的整形、整容,取得了令人满意的效果。医用聚丙烯酰胺水凝胶在临床上应用的类别属于长期填入体内与骨和组织接触,此类医用生物材料在理论上认为有优良的生物相容性,对人体无毒、无刺激、无致敏、无遗传毒性及致癌、致畸作用。但由于其在聚合、交联等生产工艺过程中将有不同程度的潜在毒性。长期使用将对人体造成危害。因此国际标准组织(ISO)及世界各国管理部门均对此类产品制定了严格的生物学评价标准,以保障临床使用的安全性。我们依据 ISO 10993-1．1997“医用装置生物学评价试验方法的选择”标准及我国国家标准 GB/T 16886．1-1997医疗器械生物评价等有关医用材料的生物学评价要求对国产医用聚丙烯酰胺水凝胶(奥美定)进行生物相容性的研究,现将第一部分的研究结果报道如下。
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