【摘 要】
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三位一体综合方案改善小儿常压型脑积水精神运动功能和智力水平的临床研究是一项“十一五”科技支撑课题，它设计为随机对照试验，病例总数为228例，试验组和对照组病例数比为1:1，纳
【机 构】
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中国中医科学院中医临床基础医学研究所临床评价中心 北京 100700
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三位一体综合方案改善小儿常压型脑积水精神运动功能和智力水平的临床研究是一项“十一五”科技支撑课题，它设计为随机对照试验，病例总数为228例，试验组和对照组病例数比为1:1，纳入病例年龄要求在1～14岁，性别不限。根据试验设计的要求，需要将所有纳入研究的病例按照年龄段和性别作为关键预后因素进行最小化随机分配，并在中国中医科学院临床评价中心开发的中央随机系统上得到实现。本文对最小化随机算法在中医药改善脑积水临床研究中的应用进行了探讨，三位一体综合方案改善小儿常压型脑积水精神运动功能和智力水平的临床研究课题由于其特殊性，必须采用动态随机算法来实现病例随机分配。而中国中医科学院临床评价中心利用已经开发成功的中央随机系统为其提供了最小化随机算法实现的平台。目前还未见报道将动态随机算法应用在中医药临床研究中，因此，最小化随机算法在本课题中的成功应用将更加丰富中医药临床研究的方法学体系。
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