医院临床研究协调员的管理及运行模式探讨

• 作 者: 李睿[1]高蕊[1]唐旭东[1]翁维良[1]陆芳[1]朱顺[2]赵珩[2]范中玉[2]訾明杰[1]李博[1]
• 机 构: 中国中医科学院西苑医院,北京 100091
• 出 处: 第十三次全国临床药理学学术大会
• 发表日期: 2012年期

　　目的：通过西苑医院内部CRC团队的管理及运行经验，探讨适合中国公立医院的CRC管理及运行模式。方法：与外部SMO公司共同组建及管理CRC团队，制定人员选拔、培训及考核制度，针对本院SOP及临床试验流程确定CRC团队各角色的工作职责及相应的工作流程。结果：西苑医院的CRC团队，能够较好地解决临床研究中研究者精力相对不足的问题，保证研究者将主要精力集中在医学判断及受试者保护上，从而提高各方对临床试验方案的依从性。结论：西苑医院建立的CRC运作模式是对公立医院的CRC模式进行的有益的实践探索，同时也是结合了中国的实际国情探讨的新的模式。