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临床研究数据是论证研究药物安全有效的最重要实证，良好规范的数据管理工作是保证临床试验质量的关键，是获取完整、准确、真实、可靠的临床研究数据的前提和保障。本文简介了临床研究数据管理的一般流程及相关文档，并对临床研究数据管理的现状和发展趋势进行了分析。
临床研究数据管理的一般流程与管理现状分析
【摘 要】
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临床研究数据是论证研究药物安全有效的最重要实证，良好规范的数据管理工作是保证临床试验质量的关键，是获取完整、准确、真实、可靠的临床研究数据的前提和保障。本文简介
【机 构】
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中国中医科学院西苑医院,北京100091
【出 处】
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第十三次全国临床药理学学术大会
【发表日期】
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2012年10期
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