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目的:提出构建一套客观化、系统化的分析体系,以快速准确地评价中药制剂工艺改变性质和程度。方法:在对不同制剂工艺及条件对中药制剂有无质的影响这一问题客观阐述的基础上,剖析了现有中药质量控制技术手段用于评价中药制剂工艺改变性质缺陷。结果和结论:中药制剂工艺性质改变评价应紧扣中药"安全性、有效性",直接以其生物效应为衡量指标,建立一套以生物热动力方法为主要检测手段、多方法递进检测的中药制剂工艺改变性质评价体系。