注射用尖吻蝮蛇凝血酶单次给药耐受性及安全性研究

• 作 者: 傅若秋;孟德胜;陈亮;蒋耀光;
• 机 构: 第三军医大学大坪医院药学部,重庆,400042
• 出 处: 2008中国药学会学术年会暨第八届中国药师周
• 发表日期: 2008年期

目的：初步评价注射用尖吻蝮蛇凝血酶人体使用的耐受性及安全性。
方法：30名男性健康志愿受试者按随机化方法分配至0.5U、1U、2U、3U及4U(克氏单位)五个不同剂量组，每个受试者只接受1个剂量，试验从低剂量到高剂量依从进行，试验期间密切监测受试者的生命体征及心电图；给药前、后检查受试者的血常规、尿常规、凝血功能、血液流变学、肝功、肾功、电解质、血生化等指标。
结果：0.5～4U 剂量受试者均能耐受，纤维蛋白溶解酶原、纤维蛋白原含量、血小板聚集率给药后有所下降，其他各项指标在给药后无明显变化。
结论：注射用尖吻蝮蛇凝血酶单次剂量在0.5～4KU是安全的。