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目的：研究匹伐他汀钙胶囊和片剂的生物等效性。方法：18名健康男性志愿者，采用随机双交叉试验方案设计，分别单剂量口服匹伐他汀钙胶囊受试制剂和匹伐他汀钙片参比制剂各1mg，采用HPLC-MS/MS测定血浆中匹伐他汀浓度，计算药动学参数并进行方差分析及双单侧t检验，判定两种制剂是否生物等效。结果：受试制剂和参比制剂的主要药动学参数:Cmax为9.93±4.42和10.16±4.21μg.L-1;tmax为0.99±0.22和0.93±0.19h;AUC0～48为41.89±23.66和44.04±25.64μg.h.L-1;AUC0～∞为49.09±29.01和45.85±26.76μg.h.L-1。匹伐他汀胶囊的相对生物利用度F（以AUC0～48作为评价依据）为:（95.78±7.62）％。结论:两种制剂生物等效。