索拉非尼联合贝伐单抗用于晚期肾癌二线靶向治疗的Ⅱ期临床研究

• 作 者: 盛锡楠 迟志宏 催传亮 斯璐 李思明 唐碧霞 王轩 焉谢桥 郭军
• 机 构: 100142北京北京大学肿瘤医院肾癌黑色素瘤科
• 出 处: 第十五届全国临床肿瘤学大会暨2012年CSCO学术年会
• 发表日期: 2012年9期
• 关键词: 肾癌 靶向治疗 联合用药 临床疗效

目的:该研究为单中心单臂临床研究,用于观察索拉非尼联合贝伐单抗用于晚期肾细胞癌二线靶向治疗的疗效与安全性.方法:一线接受靶向治疗失败,且ECOG评分0或1的晚期肾细胞癌患者,入组接受索拉非尼联合贝伐单抗二线靶向治疗,前3周期每周期进行疗效评价,其后每2周期进行疗效评价,主要临床研究终点为无进展生存时间(PFS),次要研究终点为客观疗效以及主要不良反应、生存时间.结果:2009年11月开始入组患者，截至2012年6月，共入组患者23例，中位年龄为50岁(27-70岁)，其中索拉非尼治疗患者16例，舒尼替尼治疗患者5例，帕唑帕尼治疗患者2例，病理类型方面:透明细胞型肾细胞癌19例，乳头状肾细胞癌2例。全组患者人群的总体客观有效率13.0％(3/23)，疾病控制率69.6％(16/23)，中位PFS为7.0个月，中位生存时间未达到。安全性方面:主要不良反应分别为:疲乏100％、食欲减退82.6％,手足皮肤反应78.3％、口腔粘膜炎65.2％、腹泻65.2％，高血压39.1％、蛋白尿34.8％等，其中3/4级不良反应主要为手足皮肤反应占34.8％，腹泻17.4％。结论:索拉非尼联合贝伐单抗二线靶向治疗晚期肾细胞癌具有一定的疗效，可以获得一定时间的无进展生存，但仍需要进一步研究。