动态浊度法测定益气复脉(冻干)中的细菌内毒素的含量

• 作 者: 王志伟 高钧 胡靖 孙静
• 机 构: 天津天士力集团研究院,天津,300410
• 出 处: 2009年中国药学大会暨第九届中国药师周
• 发表日期: 2009年期
• 关键词: 动态浊度法 测定 冻干 细菌内毒素检查法 稀释倍数 定量分析方法 平均回收率 验证试验 定量检测 干扰试验 倍比稀释 无干扰 中国 药典 考察

目的：建立益气复脉（冻干）细菌内毒素定量分析方法。方法：按照2005年版《中国药典》收载的细菌内毒素检查法的要求，将益气复脉（冻干）作倍比稀释，采用动态浊度法通过干扰试验和验证试验考察其最佳稀释倍数，对益气复脉（冻干）进行细菌内毒素进行检测。结果：益气复脉（冻干）8倍稀释后对细菌内毒素检查无干扰，平均回收率均在50％～200％。结论：该方法可以进行益气复脉（冻干）中细菌内毒素的定量检测。