【摘 要】
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目的：利用高效液相色谱-四极杆飞行时间质谱(high-performance liquid chromatography coupled with quadrupole time of fight mass spectrometry,HPLC-QTOF MS)法对硝苯
【出 处】
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2012中国药品质量与安全高峰论坛
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目的：利用高效液相色谱-四极杆飞行时间质谱(high-performance liquid chromatography coupled with quadrupole time of fight mass spectrometry,HPLC-QTOF MS)法对硝苯地平原料药的4个杂质进行在线的质谱分析.方法：色谱柱为Kromasil C18(250 mm×4.6mm,5μm),流动相为甲醇-水(60：40),检测波长为235 nm.结果：通过紫外检测器和四极杆飞行时间质谱仪(quadrupole time of fight mass spectrometry,QTOF MS)在线检测,分离并检测了硝苯地平及其杂质,获得了它们的紫外光谱和质谱数据；通过比较加合质子的硝苯地平和杂质的准分子离子的碎裂特征,直接推断出了3个杂质可能的结构,其中一个为未知杂质；采用与对照品保留时间和质谱数据的比对,确定了另外一个杂质的结构.结论：实验表明,高效液相色谱-四极杆飞行时间质谱法技术可以快速鉴定硝苯地平中的杂质化学成分.
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