【摘 要】
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目的：建立HPLC法测定复方氨基酸注射液(18AA)中焦谷氨酸的含量.方法：采用HPLC法，以C18色谱柱为分离柱，测定焦谷氨酸的含量，并使用HPLC-QTOF法进行杂质的确认.结果：焦谷氨酸峰与
【出 处】
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2012中国药品质量与安全高峰论坛
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目的：建立HPLC法测定复方氨基酸注射液(18AA)中焦谷氨酸的含量.方法：采用HPLC法，以C18色谱柱为分离柱，测定焦谷氨酸的含量，并使用HPLC-QTOF法进行杂质的确认.结果：焦谷氨酸峰与样品中其它组分峰的分离度良好，溶液在24h内稳定；已上市158批次样品中的0.7％～7.8％的谷氨酸在工艺过程中转化为焦谷氨酸.结论：本方法简便、准确性好、灵敏度高，可以有效地测定复方氨基酸注射液(18AA)中焦谷氨酸的含量，建议在制剂成品中予以控制.
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