【摘 要】
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目的：建立了HPLC法测定醋氯芬酸肠溶胶囊有关物质的分析方法.方法：以Thermo BDS HYPERSIL C18柱(4.6mm×250mm,5 μm)为色谱柱,流动相A、B分别为pH7.0的磷酸盐缓冲溶液、甲
【机 构】
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CollegeofChemicalandPharmaceuticalEngineering,HebeiUniversityofScienceandTechnologyShijiazhuang05001
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目的：建立了HPLC法测定醋氯芬酸肠溶胶囊有关物质的分析方法.方法：以Thermo BDS HYPERSIL C18柱(4.6mm×250mm,5 μm)为色谱柱,流动相A、B分别为pH7.0的磷酸盐缓冲溶液、甲醇-乙腈(1：1),梯度洗脱,检测波长275 nm,流速1.0 ml/min,柱温40℃.结果：醋氯芬酸与有关物质及各降解成分完全分离,醋氯芬酸及九种杂质在一定的(0.1％～5.0％)浓度范围内与峰面积呈良好线性关系,平均回收率为98％～103％,RSD均小于2％.结论：该方法准确、灵敏、重现性好,并能有效地控制醋氯芬酸肠溶胶囊的质量.
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