【摘 要】
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定量药理学=建模+模拟(M&S)1.建模与模拟是定量药理学的核心技术,其规范已有国际要求,但经验和技巧仍十分关键2.将不同的试验结果相互关联,形成有效的证据链,利于新药审批3
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定量药理学=建模+模拟(M&S)1.建模与模拟是定量药理学的核心技术,其规范已有国际要求,但经验和技巧仍十分关键2.将不同的试验结果相互关联,形成有效的证据链,利于新药审批3 更精准的研究方案设计,提高效率,降低风险4.早期临床试验多为小样本,定量结果有利于决策.不做预先的假设检验,与统计学有所不同5.后期试验(Ⅲ期)的定量药理学分析将提供更多信息,用以评价有效性和安全性,是统计学结论的补充定量药理学与统计学和临床药理学关系十分密切,但自成体系,不是以上学科的分支,是独立的工具学科
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