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目的:观察双虎胶囊治疗良性前列腺增生症(肾虚血瘀型)的临床疗效及安全性.方法:采用随机、对照的方法,选取良性前列腺增生症(肾虚血瘀型)患者72例,其中治疗组和对照组各36例.治疗组予双虎胶囊(虎杖、琥珀、川牛膝、土鳖虫、黄柏),每次5粒,每日3次,口服;对照组予癃闭舒胶囊(补骨脂、益母草、金钱草、海金沙、琥珀、山慈姑),每次3粒,每日2次,口服.经过1个疗程(12周)治疗后,观察各组患者治疗前后中医证侯积分、国际前列腺症状评分(I-PSS)、生活质量评分(QOL)及最大尿流率的变化.疗效评定标准:临床控制:①主要症状消失,证候积分减少≥90%;②最大尿流率> 15ml/s.显效:①主要症状明显改善,证候积分减少60%~89%;②最大尿流率增加30%.