【摘 要】
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目的 DT0322为质子泵抑制剂(PPI),临床拟应用于胃溃疡的治疗。为评价DT0322在治疗范围及以上潜在的不期望出现的对Beagle犬心血管系统和呼吸系统的影响,进行注射用DT0322和DT0322肠溶片的安全性药理试验。方法 6只清醒Beagle犬,雌雄各半,采用拉丁方设计,重复给药,EMKA Telemetry system连续监测4h(注射用组)或6h(肠溶片组)；设注射用DT0322
【机 构】
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江苏鼎泰药物研究有限公司,江苏南京211800
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目的 DT0322为质子泵抑制剂(PPI),临床拟应用于胃溃疡的治疗。为评价DT0322在治疗范围及以上潜在的不期望出现的对Beagle犬心血管系统和呼吸系统的影响,进行注射用DT0322和DT0322肠溶片的安全性药理试验。方法 6只清醒Beagle犬,雌雄各半,采用拉丁方设计,重复给药,EMKA Telemetry system连续监测4h(注射用组)或6h(肠溶片组)；设注射用DT0322 2mg/kg、6 mg/kg和15 mg/kg组,DT0322肠溶片15 mg/kg,另设辅料对照组、上市药15 mg/kg组,并伴随DT0322 15mg/kg(注射用和肠溶片)血药浓度监测,评价DT0322对Beagle犬心血管系统和呼吸系统的影响。
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