85%调环酸钙原药对大鼠亚慢性经口毒性试验研究

来源 :华东地区第13届实验动物科学学术交流会 | 被引量 : 0次 | 上传用户:hu_20092009
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目的:明确受试物85%调环酸钙原药的亚慢性经口毒性效应的表现,取得该样品亚慢性经口的最大无作用剂量参数,为安全生产及慢性毒性实验提供剂量参考依据. 方法:连续90d经口给予雌、雄性SD大鼠阴性对照、55.6、333和2000mg·kg-1·bw·d-1的85%调环酸钙原药,观察各组大鼠的毒性反应(中毒体征)、血液学、临床生化、尿液、脏器重量、脏器重量系数及病理组织学改变. 结果:在连续染毒90d内,各剂量组雌、雄性大鼠未出现明显的毒性体征,各剂量组均无大鼠死亡.雄性大鼠2000mg·kg-1剂量组周平均体重从第11周开始至实验结束明显低于对照组(P<0.05,P<0.01),食物利用率略低于对照组.雄性大鼠55.6和333mg·kg-1剂量组及雌性大鼠各剂量组体重及食物利用率与对照组比较差异无显著性(P>0.05).雌、雄性大鼠各剂量各脏器重量系数与对照组比较差异无显著性(P<0.05).雌、雄性大鼠各剂量组血常规检查检查结果未发现有实际临床意义的改变.雌、雄性大鼠各剂量组尿液常规检查未发现有实际临床意义的改变.雌性大鼠2000 mg·kg-1剂量组血清生化AST、TG高于对照组(P<0.05),雄性大鼠2000mg·kg-1剂量组的TG高于对照组(P<0.05).各剂量组大鼠主要脏器大体形态肉眼观察未发现有明显异常.光学显微镜下对对照组及2000 mg·kg-1剂量组进行病理组织学观察,结果显示2000mg·kg-1剂量组未发现有与受试物明显有关的病理变化. 结论:在本实验条件下,85%调环酸钙原药大鼠亚慢性(90d)经口毒性试验对SD大鼠的最大无作用剂量为333mg·kg-1·bw·d-1.
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