多中心随机对照观察荆花胃康胶丸联合三联疗法治疗幽门螺杆菌感染慢性胃炎的临床研究

来源 :世界中医药学会联合会消化病专业委员会第四届消化病国际学术大会 | 被引量 : 0次 | 上传用户:dy911615
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  目的:探讨荆花胃康胶丸(主要成分:土荆芥和水团花)联合三联疗法治疗幽门螺杆菌(H.pylori)感染慢性胃炎的临床疗效.方法:采用前瞻性多中心随机对照临床研究,对象为合并H.pylori感染的慢性胃炎初治患者, 2012年9月至2013年4月于北京市5个中心就诊的130例符合入选标准的患者被纳入.采用随机数字表法将其分为荆花胃康组(65例)和含铋四联组(65例).荆花胃康组:兰索拉唑30mg+阿莫西林1000mg+克拉霉素500mg+荆花胃康胶丸240mg,2次/日,疗程10天(d1-10),之后荆花胃康胶丸240mg,2次/日,14d (d11-24);含铋剂四联组:兰索拉唑30mg+阿莫西林1000mg+克拉霉素500mg+枸橼酸铋钾220mg,2次/日,疗程10天(d1-10).记录治疗期间发生的不良反应,疗程结束后至少4w采用13C-尿素呼气试验判断H.pylori根除情况.结果:共130例患者纳入研究,其中男性56例,女性74例,平均年龄52.14±11.53岁,H.pylori根除率:荆花胃康组、含铋四联组PP和ITT分别为76.19%(48/63)、73.85%(48/65),82.26%(51/62)、 78.46%(51/65),差异均无统计学意义(P>0.05).荆花胃康组腹胀、嗳气症状改善情况均高于含铋四联组,其中腹胀改善有统计学意义(P<0.05).结论:荆花胃康胶丸联合三联疗法治疗H.pylori感染疗效与含铋四联疗法相近,但是改善症状明显、不良反应少.
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