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目的探讨西地那非治疗中国肺动脉高压患者的临床疗效及耐受性,为西地那非治疗肺动脉高压提供循证医学证据。方法连续入选2007年5月-2009年4月阜外心血管病医院收治的肺动脉高压患者56例,研究经中国医学科学院阜外心血管病医院临床医学（/药物实验）伦理委员会审核通过。给予西地那非25 mg一日三次口服,记录基线资料包括肺动脉高压诊断类型,病史（症状,主要临床症状出现的时间,基础病程时间,家族史,口服减肥药史,静脉血栓病史、静脉曲张史,口服避孕药史,流产史,）体格检查（颈静脉怒张,水肿,腹水）,血常规（红细胞计数,血红蛋白,白细胞,血小板,）、凝血分析（INR）、生化指标（转氨酶,总胆红素,尿素氮,肌酐）,WHO肺动脉高压功能分级,6分钟步行距离测试,Borg呼吸困难评分,完整的血流动力学资料（平均右房压、右室舒张末压、平均肺动脉压、心输出量、心指数、全肺阻力和肺静脉血氧饱和度）。观察治疗12周后患者NYHA心功能分级、WHO肺动脉高压功能分级、六分钟步行距离、Borg呼吸困难指数、血流动力学指标的变化以及临床恶化情况。同时观察患者血球分析及血生化指标及不良反应。结果先天性心脏病相关性肺动脉高压为41（73.2%）;其次为特发病肺动脉高压,9（10.7%）;结缔组织相关性肺动脉高压为4（7.1%）;慢性血栓栓塞性肺动脉高压为2（3.6%）。12周时,56例患者服药依从性好,均完成口服12周西地那非25 mg一日三次。治疗12周后,患者NYHA心功能分级,WHO肺动脉高压功能分级较基线明显改善（P<0.01）,其中2例Ⅳ级升高至Ⅲ级;8例Ⅲ级改善为Ⅱ级,2例升高至Ⅰ级;5例Ⅱ级升高至Ⅰ级。无NYHA心功能分级及WHO肺动脉高压功能分级恶化病例。患者六分钟步行距离较前明显增加,由基线352.2±80.0 m增加至12周396.5±78.1 m;差值44.2±70.5 m;差异有显著性,P<0.0001。右室舒张末压降低3.2±11.2mmHg,P<0.05;肺动脉平均压降低6.5±14.09 mmHg,P<0.001;心输出量增加1.1±2.0 L/min,P<0.0001;心指数增加0.7±1.1 L/min/m2,P<0.0001;全肺阻力降低489.8±831.7Dys·s·cm-5,P<0.0001;差异均有统计学意义。患者无临床恶化情况。患者耐受良好,无严重不良事件。结论西地那非治疗可显著改善肺动脉高压患者功能分级,活动耐力及血流动力学。西地那非治疗中国肺动脉高压患者是安全有效的。