【摘 要】
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目的：观察氢溴酸樟柳碱注射液单次和多次给药对家兔瞳孔和眼压的影响；同时对所观察到的不良反应的剂量反应关系进行研究,为临床安全用药提供依据.方法：家兔耳缘静脉给予氢溴酸樟柳碱注射液0.2、1、5 mg/kg或阳性对照品氢溴酸东莨菪碱注射液1 mg/kg、阴性对照品0.9％氯化钠注射液7天,分别于首次给药前、给药后即刻、1 h、2 h、6 h、24h和末次给药后即刻、1 h、2 h、6 h、24 h时
【机 构】
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四川省医学科学院·四川省人民医院实验动物研究所
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目的：观察氢溴酸樟柳碱注射液单次和多次给药对家兔瞳孔和眼压的影响；同时对所观察到的不良反应的剂量反应关系进行研究,为临床安全用药提供依据.方法：家兔耳缘静脉给予氢溴酸樟柳碱注射液0.2、1、5 mg/kg或阳性对照品氢溴酸东莨菪碱注射液1 mg/kg、阴性对照品0.9％氯化钠注射液7天,分别于首次给药前、给药后即刻、1 h、2 h、6 h、24h和末次给药后即刻、1 h、2 h、6 h、24 h时测量家兔的瞳孔直径、对光反射和眼压,其中瞳孔直径和眼压连续测量3次取平均值作为该时间点的最终检测值.结果：0.9％氯化钠注射液单次和多次给药后,家兔的瞳孔直径和眼压在各检测时间点均无明显改变,较为稳定,同时对光反射均呈阳性反应.氢溴酸樟柳碱注射液0.2 mg/kg剂量单次和多次给药后,家兔的瞳孔直径均有轻度的增加,其中多次给药后2 h时瞳孔直径明显大于阴性对照组,差异具统计学意义,此后直径逐渐缩小至药后6 h 时基本恢复正常；单次给药后有50％、多次给药后有25％的家兔对光反射消失,至药后1 h时所有动物均恢复反射；受瞳孔变化的影响,单次和多次给药后家兔眼压均有轻度的升高,此后逐渐下降至药后2 h时基本恢复正常,但在各检测时间与阴性对照组相比差异均无统计学意义.氢溴酸樟柳碱注射液1 mg/kg 剂量单次和多次给药后家兔瞳孔直径均立即增加,其中单次给药在药后1 h和2 h时,多次给药在药后即刻、1 h和2 h时明显大于阴性对照组,差异具统计学意义,此后直径逐渐缩小至药后24 h时基本恢复正常；单次和多次给药后所有动物的对光反射均立即消失,从药后2 h开始有50％左右的动物恢复,至药后6 h时所有动物均恢复对光反射；受瞳孔变化的影响,单次和多次给药后家兔眼压立即升高,单次给药在药后即刻和1 h时,多次给药在药后即刻明显高于阴性对照组,差异具统计学意义,此后眼压逐渐降低,至药后6 h时基本恢复正常.氢溴酸樟柳碱注射液5 mg/kg 剂量单次和多次给药后家兔瞳孔直径均立即增加,其中单次给药在药后1 h时,多次给药在药后即刻、1 h和2 h时明显大于阴性对照组,差异具统计学意义,此后直径逐渐缩小至药后24 h 时基本恢复正常；单次和多次给药后所有动物的对光反射均立即消失,2 h后仍未有动物恢复,至药后6 h时所有动物均恢复对光反射；受瞳孔变化的影响,单次和多次给药后家兔眼压立即升高,单次给药在药后即刻和1 h时,多次给药在药后即刻明显高于阴性对照组,差异具统计学意义,此后眼压逐渐降低,至药后6 h时基本恢复正常.氢溴酸东莨菪碱注射液1 mg/kg剂量单次和多次给药后家兔瞳孔直径均立即增加,在药后即刻、1h和2 h时明显大于阴性对照组,差异具统计学意义,此后直径逐渐缩小至药后24 h时基本恢复正常；单次和多次给药后所有动物的对光反射立即消失,其中单次给药从1 h开始、多次给药从2 h开始有30％左右的动物恢复,至药后6 h时所有动物均恢复对光反射；受瞳孔变化的影响,单次和多次给药后家兔眼压立即升高,单次给药在药后即刻时明显高于阴性对照组,差异具统计学意义,此后眼压逐渐降低,其中单次给药在药后6 h时、多次给药在药后2 h时基本恢复正常.结论：在本试验条件下,氢溴酸樟柳碱注射液0.2 mg/kg剂量能散大家兔瞳孔、减弱对光反射；1、5 mg/kg剂量能散大家兔瞳孔、减弱对光反射、升高眼压；上述作用具有一定的剂量相关性；多次给药对瞳孔的改变影响不大,眼压的改变有逐渐减轻和耐受的趋势.提示,氢溴酸樟柳碱注射液在1 mg/kg剂量以上时可能对家兔的瞳孔和眼压产生不良作用,临床使用时需加以关注.
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