【摘 要】
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软胶囊的生产过程需要经过5道工序，即配料→化胶→压丸→干燥→灯检，化胶技术是软胶囊生产的核心技术之一，目前国内软胶囊行业化胶过程都需靠人员手动来操作每一个步骤，过程繁琐、耗时耗力、产品质量不稳定、且生产过程不能做到全程追溯。本小组学习运用“创新型QC小组活动”的理论和方法开展活动，决定开发一种“全自动一键化胶技术”，使整个化胶过程实现全自动化生产，提升生产效率，节省人力物力，提高产品质量，同时做到
【机 构】
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汤臣倍健股份有限公司“英雄联盟”QC小组
【出 处】
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第37次全国医药行业QC小组成果发表交流会
论文部分内容阅读
软胶囊的生产过程需要经过5道工序，即配料→化胶→压丸→干燥→灯检，化胶技术是软胶囊生产的核心技术之一，目前国内软胶囊行业化胶过程都需靠人员手动来操作每一个步骤，过程繁琐、耗时耗力、产品质量不稳定、且生产过程不能做到全程追溯。本小组学习运用“创新型QC小组活动”的理论和方法开展活动，决定开发一种“全自动一键化胶技术”，使整个化胶过程实现全自动化生产，提升生产效率，节省人力物力，提高产品质量，同时做到全过程追溯。
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提质增效、节能减排是公司战略方针，为了和公司部署一致，车间积极努力发现问题解决问题。通过梳理发现生产过程中中间体过柱液含量较低且不稳定，生产中员工劳动量非常大，具有改进的空间。通过QC小组活动，小组成员共同努力找出改进拌硅胶的方式，采取机器代替人员。提高拌料硅胶的均一性，提高产品过柱液含量及稳定性，提升产品质量。改变收放料方式，减少化剂挥发及粉尘扩散，改善生产环境。将对员工的伤害降到最低，将员工劳
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任何工作都有可持续改进的空间，QC小组活动的第一步就是寻找工作中可改进的空间，也是通常所说的发现和提出问题的过程，确立QC小组项目。玻璃酸钠注射液工艺复杂，为非最终灭菌产品，到达灌装工位时要经过几十道环节。如果在灌装中出现未加塞，就会造成成本的提高，资源的浪费，收益的降低。为响应公司提出以“提高质量，降低成本”为主题的管理活动。根据产品现有情况，特选择该课题，通过现场QC活动来减少玻璃酸钠注射液灌
三合一，又名过滤洗涤干燥机，即将过滤、洗涤、干燥等功能集于一体的设备，是玻璃酸钠原料药生产中的关键设备。罐式“三合一”设备的罐体类似一个大型抽滤器，主要由罐体、罐底、支架搅拌装置、液压系统等部分组成。在原料药的生产过程中三合一设备的使用周期较长，生产后清洗时间也很长，效率较低，造成三合一的消毒时间与下批生产衔接太紧密，极易影响下批生产，同时为了响应公司提出的“提高质量、追求效率”为主题的管理活动，
随着企业规模的不断发展与壮大，其业务形态已呈现出多样性特征，而加强各类药品的运输质量管控，已成为日常工作中尤为重要的一环。我国幅员辽阔，地区间差异性极大，北方个别区域冬季甚至达到-20℃的极端气温，运输需要应对复杂多变的天气状况。现有药品的冬季发运模式主要矛盾为：针对大批量药品的冬季需求，只需配用保温车辆运输，就能较为容易的保证在途温度。针对小批量药品的冬季需求，如仍沿用保温车辆运输，则运输的成本
通过2015年半年度（1-5月）产品断片回顾发现A产品断片率如下表所示，领导要求按照质量部内控指标要求，需将A产品的断片率降至0.3‰，因此小组把降低A产品断片率作为本次小组攻关课题。
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