【摘 要】
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目的 探讨阿达木单克隆抗体在幼年特发性关节炎(JIA)中的疗效与安全性.方法 应用随机对照原则,将2011年8 ～12月在我院诊断为JIA并应用一种以上抗风湿慢作用药物,或非甾体类药物,或肾上腺皮质激素的患儿共20例随机分为2组,治疗组加用阿达木单克隆抗体治疗,药物剂量根据患儿体重制定(体重＜30 kg：20 mg/2周,体重＞30 kg：40 mg/2周)；对照组加用安慰剂.收集入组患儿基线的年
【机 构】
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广州医学院附属广州市妇女儿童医疗中心/广州市儿童医院过敏免疫风湿病科,广东 广州 510120
【出 处】
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庆祝中国当代儿科杂志创刊15周年大会暨当代儿科论坛
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目的 探讨阿达木单克隆抗体在幼年特发性关节炎(JIA)中的疗效与安全性.方法 应用随机对照原则,将2011年8 ～12月在我院诊断为JIA并应用一种以上抗风湿慢作用药物,或非甾体类药物,或肾上腺皮质激素的患儿共20例随机分为2组,治疗组加用阿达木单克隆抗体治疗,药物剂量根据患儿体重制定(体重＜30 kg：20 mg/2周,体重＞30 kg：40 mg/2周)；对照组加用安慰剂.收集入组患儿基线的年龄、性别、病程、以及使用阿达木单克隆抗体治疗前后的血沉、C反应蛋白、DAS28评分等临床资料,并进行对比分析.记录患儿治疗过程中的不良反应.结果 人选患儿共20例,其中治疗组9例,对照组11例.2组患儿的年龄、性别、临床亚型、病程、人组前血沉、C反应蛋白、DAS28评分等差异无统计学意义(P＞0.05).平均随访13.8±5.5周,治疗组少关节型1例,多关节型2例,So-JIA 6例,用药后患儿血沉、C反应蛋白、DAS28评分比治疗前明显下降,与对照组相比差异有统计学意义(P＜0.05)；其中少关节炎1例用药后(100％)病情轻度活动(DAS28=1.85),多关节型2例(100％)用药后病情无活动(DAS28=1.03,0.97),So-JIA用药后仅1例(16.7％)达病情无活动,2例(33.3％)达病情轻度活动,其余3例(50％)病情仍明显活动.治疗组的总病情缓解率明显高于对照组(P＜0.05).不良反应监测：治疗组有3例So-JIA患儿发生轻度感染(2例上呼吸道感染,1例急性扁桃体炎),均通过口服药物对症治疗后治愈,无一例发生严重威胁生命的感染.2组感染发生率相似(P＞0.05),未发现其它不良反应.结论 阿达木单克隆抗体对关节病变为主的JIA患儿(少关节炎型和多关节炎型)具有良好的安全性与治疗效果,对So-JIA也有一定的临床缓解治疗作用,但应注意防治感染等不良反应,其远期疗效和不良反应的尚需大样本、多中心长期的随访与进一步观察.
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