【摘 要】
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目的：评价芪苈强心胶囊治疗心力衰竭的随机对照试验的方法学质量,并提出改进建议.
方法：系统检索中国知网,维普中文科技期刊数据库,中国生物医学文献数据库,万方数据,Pubme
【机 构】
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北京中医药大学循证医学中心北京100029
【出 处】
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第八届中医/中西医结合循证医学方法研讨会
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目的：评价芪苈强心胶囊治疗心力衰竭的随机对照试验的方法学质量,并提出改进建议.
方法：系统检索中国知网,维普中文科技期刊数据库,中国生物医学文献数据库,万方数据,Pubmed,EMBASE,Cochrme图书馆,纳入所有符合纳入标准的芪苈强心胶囊治疗心力衰竭文献,检索年限从建库到2013年11月18日.两名研究人员按照纳入标准严格筛选文献并用资料提取表进行文献资料提取,参考Cochrane协作网系统评价员手册,评价纳入研究的方法学质量.
结果：共纳入研究107项,1项为英文发表,106项为中文发表.纳入研究的方法学质量总体偏低,存在较高偏倚的风险,其中对具体的随机方法和随机分配的隐藏报告尤为不足,盲法使用率低,大部分研究没有报告施盲的对象,且报告过程中忽略了安慰剂对试验参与人员蒙蔽程度的评估.纳入研究缺乏对受试人员脱落失访情况和样本量计算的报告,基线情况的报告情况较好,仅有少数研究缺失对基线可比性的报告.
结论：目前国内发表的芪苈强心胶囊治疗心力衰竭的随机对照试验文献方法学质量较低,使研究成果的真实性受到影响,不利于研究成果的推广.在未来的临床研究中,建议研究人员严格按照规范和标准设计,实施和报告临床随机对照试验,提高研究成果的真实性,使其更利于向临床实践转化.
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